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「生技新藥產業發展條例」 於 96 年 7 月 4 日 由總統府以總統華總一義字第 09600083781 號令制定公告,後於 106 年 1 月 18 日以華總一義字第 10600005941 號令修正公告第 3 條條文,並在 106 年 12 月 8 日行政院院臺經字第 1060197756 號令修正發布「生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」及「營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法」等 2 項授權子法。截至 107 年 3 月底止,已有 133 家公司及 316 項產品通過「生技新藥產業發展條例」之生技新藥公司與生技新藥品項的資格審定。其中屬於人用新藥有 99 家 248 項、高風險醫療器材有 27 家 43 項、動植物用新藥有 7 家 23 項、新興生技醫藥產品有 2 家 2 項(含重複計算 2 家同時開發不同領域產品之公司)。 鑒於生技新藥產業發展條例施行迄今已 10 年,為確實協助生技新藥廠商瞭解該條例之適用對象、相關租稅優惠及申請辦法,並詳實解說相關實際執行層面之常見疑義,乃摘錄廠商在申請生技新藥產業發展條例相關租稅優惠之過程 中,常見之申請問題及細部執行等內容供參考使用,落實簡政便民之目標,進而建構更完整之產業發展環境。 經濟部生技醫藥產業發展推動小組 謹誌
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