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課程說明:    依據美國新聞及世界報導最新統計指出,臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列

          前茅。政府「5+2 產業創新計畫」中亦包含積極推動生醫產業政策,國內外藥廠、CRO、醫材

          廠商、生技公司、醫院等相關產業對CRA人才更是需求孔急。

              本課程為台灣極寶貴之系統化專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise

          為課程設計目標,為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色

     功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供循序逐

          步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作、訓練、精進或謀職。

              內容涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心臨床

          試驗中心、著名藥廠、CRO及學界卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如

          何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供

          難得的學習機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與

          者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,可供專業職能的提升協助。

課程目標:          

1.以癌症臨床試驗實務指導CRA和試驗團隊在藥品發展的角色與責任,強化職涯專業技能、

    必備醫學專業核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。

2.高效引導臨床試驗法規遵循與新版ICH GCP E6 (R2)附錄介紹。

3.藉由臨床試驗中心主管說明臨床試驗文件管理維護重點,讓工作事半功倍。

4.專家指導生體相等性臨床試驗的設計與執行重點。

5.實務解析CRA如何進行臨床試驗監測,並分享步驟及技巧。

6.以國際性觀點說明招募受試者的積極計畫與問題管理。

7. 精闢說明統計在臨床試驗的實務運用、原理、過程與分析。

8. 運用e化全球先進概念,說明最佳化臨床試驗資料管理實務及工具。 

 建議學員:

1.CRA任職2年內之 In-houseField-based CRA欲再精進者

2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者

3.尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生

4.生醫相關機構提供員工在職訓練需求者   

課程日期:2019年921-22(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心拉斐爾廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:座位有限,額滿為止,最遲請於108/9/16(一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069

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下載附件及報名表:  https://www.biopharm.org.tw/images/blog/2019/0730/108CRA.doc

費: ◎108/9/2(一)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

           ◎108/9/3(二)後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

           ◎已參加過CRA、aCRA、CPM、mCPM、CRP課程之舊學員八折優惠: NT 7,200

           (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額

           有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

 

繳費方式:1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

            戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真:02-2567-0069

              電子郵件:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

講師簡介:

   張義芳:馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心主任、癌症中心主任、馬偕醫學院醫學系專任助理教授,

           曾任馬偕紀念醫院血液腫瘤科主任、癌症安寧緩和醫學會秘書長,中國醫藥大學醫學系醫

           學士、臺北醫學大學醫學研究所(碩士、博士)     

     劉文婷:嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,曾任百靈佳殷格翰股份有限公司

             臨床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、

             葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床

             試驗品質管控經理,高雄醫學大學藥學士    

     許淑貞:現任醫學中心彰化基督教醫院臨床試驗中心督導,具美國ACRP臨床專業 CCRC證照,

             實際執行領導多件國際性臨床試驗,對臨床試驗專案執行、管理業務均有豐富經驗

     鮑力恒:社團法人台灣藥物品質協會理事長、長庚科技大學健康產業科技研究所教授兼主任,食品

             暨化妝品安全研究中心主任、三總IRB、JIRB委員,美國密西根大學藥學博士,曾任國防

             醫學院藥學系副教授,為國內知名生物科技產學專家  

     許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、

             PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國

             立台灣大學藥理碩士    

     廖大勳:諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理,長庚大學生科碩士,曾任職科文斯、嬌生等

           著名公司,具業界多年PM及CRA管理經驗,累績各期成功案例多件

     黃怡婷:國立台北大學統計學系教授、前系主任,美國馬里蘭大學統計博士,美國喬治城大學 Lombardi

            癌症中心研究員,具輔導國內多家機構臨床試驗統計諮詢服務業務多年經驗 

     蔡立群:BioCloud昇雲顧問執行長,曾任PAREXEL Manager, Dept. of Data Management Lead (DML),

             A+ Inc Director, Division of Biometrics and Data Management,PPC Manager, Division of

             Biometrics and Data Management,累積多年國際臨床試驗案成功管理經驗,國立中央大學統

             計學碩士

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