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2020年臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程   

課程說明:    

      新藥臨床試驗當前已成世界性顯學!世界各國政策均強調新藥研發以因應險峻局勢。臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅,加上蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急,為相關學經歷背景者提供最佳職務發揮平台。

      本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為課程設計目標,提供無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及CRA角色功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。

      課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心臨床試驗中心、著名藥廠、CRO及跨國試驗公司卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,課程證明可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能的提升。

課程目標:

1. 強化藥品優良臨床試驗規範及相關法規概念,瞭解CRA工作職責及場域智能。

2.醫師專業指導臨床研究專員必備醫學專業術語,分析試驗團隊在藥品發展的角色與責任,讓工作事半功倍。

3.藉由臨床試驗中心主管說明成功在試驗機構進行臨床試驗的入門步驟與優化策略。

4.精通臨床試驗藥品物流與責任管理,獨家剖析 CRA工作重點。

5.指導CRA如何重點處理臨床研究專業人員監測技巧。

6.強化職涯專業技能建立與強化CRA核心智能(core knowledge)與實務內涵(practicalinsight),分階段詳細介紹CRA工作重點。

7.以試驗機構角度實務解析臨床試驗藥品責任管理及試驗案終止處理方式,強化CRA處理實務技巧,預防系統性錯誤發生。

8.提供招募受試者的積極計畫與問題管理,說明執行中面臨之問題及有效解決方法。           

建議學員:

1. CRA任職2年內之 In-houseField-based CRA欲再精進者

2. 目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者

3. 其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生

4. 生醫及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

 

課程日期: 2020年418-19(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:座位有限,額滿為止,最遲請於109/4/13(一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利

報名方式: 點我下載(下載報名表) 

               傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069,E-mail: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

 

費:

◎109/3/31(二)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100 

◎109/4/1(三)後匯款: NT9,000

◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠: NT 7,200

(以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

 

繳費方式:

1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013,戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

 

注意事項:

請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真:02-2567-0069,電子郵件:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

 

 

講師簡介:

黃佳偉:

      艾昆緯股份有限公司臨床研究專案經理,台大毒理研究所碩士,曾任職昆泰股份有限公司臨床研究經理、輝瑞大藥廠 CRA,具跨國性臨床試驗主管多年實務經驗,指導帶領臨床研究專案執行績效卓著

張正雄:

秀傳紀念醫院血液腫瘤科總監暨癌症防治中心主任,曾任彰化基督教醫院血液腫瘤科主治醫師、彰基醫療副院長,內科部長、血液腫瘤科及臨床試驗中心主任,IRB主任委員。具美國ACRP之臨床試驗主持醫師(CPI)認證並獲聘專業講師,主持國內外多項臨床試驗專案,為國際知名之臨床試驗主持醫師,中國醫藥大學醫學士

許淑貞:

任職醫學中心彰化基督教醫院臨床試驗中心督導,具美國ACRP臨床專業 CCRC證照,實際執行領導多件國際性臨床試驗,對臨床試驗專案執行及業務均有豐富經驗 

周蕙萱:

嬌生股份有限公司楊森藥廠臨床研發處處長,台大藥學士、藥理碩士,曾任職台灣禮來公司、台灣拜耳公司、Sanofi-Synthelabo,具擔任臨床研究主管多年經驗

王騰旭:

      台灣大學農化博士,現任佳生科技醫學科學部經理,曾任佳正國際股份有限公司醫藥研究處經理、嬌生、東生華、東洋等大藥廠,新加坡i3CRO公司,三軍總醫院等,具臨床試驗多年實務經驗

許乃文:

      台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國立台灣大學藥理碩士

陳芳瑜:

      中國醫藥大學附設醫院藥劑部組長,中國醫藥大學藥物化學研究所碩士,具臨床試驗藥品管理多年經驗,對試驗藥品管理之原則及執行,包括藥品的驗收、貯存、登錄盤存,以及調配操作、回收,對臨床試驗藥品相關的各項處置和注意事項富實務見解

廖大勳:

      百濟神州生物科技臨床營運經理,曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及科文斯、嬌生、佳正等著名公司,長庚大學生科碩士,,具業界多年PM及CRA管理經驗,累績各期成功案例多件。

 

2020年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程

 

課程日期:109年4月18-19日 (六、日) (09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司 

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電話:(02)2655-8135 / 傳真:(02)2655-8134

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